| 來源：滄州?？邓幱冒b有限公司 點擊：262 發(fā)布時間：2012/10/17 8:58:00 |
《中華人民共和國藥品管理法》第52條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規(guī)定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。”根據上述法律法規(guī)要求，國家藥品監(jiān)督管理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器（材料） 標準（包括2004年計劃發(fā)布標準） ，其中藥用玻璃瓶包裝容器（材料） 標準43項，標準數量占全部藥包村標準總量的38%，標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規(guī)范的藥用玻璃瓶標準化體系。這些標準的制定發(fā)布和實施，對藥用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量、保證藥品質量，加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規(guī)范中國藥品玻璃行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展，具有舉足輕重的意義和作用。 藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢， 其標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。
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