| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點(diǎn)擊：344 發(fā)布時間：2010/4/19 14:54:00 |
主要表現(xiàn)在：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平低、實(shí)物質(zhì)量差、結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次及附加值不高等方面，使藥用玻璃對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率明顯低于發(fā)達(dá)國家。因此藥用玻璃生產(chǎn)應(yīng)盡快從以下方面與國際水平接軌，在標(biāo)準(zhǔn)水平上，要積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)，全面提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，盡快建立完善我國藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)化體系。在類型上，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO12775-1997明確規(guī)定藥用玻璃主要有3類：3.3硼硅玻璃、國際中性玻璃和鈉鈣玻璃。由于我國技術(shù)水平所限，一直不能規(guī)模生產(chǎn)耐水性、耐酸性和耐堿性都較強(qiáng)的國際中性玻璃，今后應(yīng)逐步過渡，重點(diǎn)發(fā)展國際中性玻璃。在材質(zhì)性能上，國際中性玻璃和3．3硼硅玻璃顆粒法耐水均可達(dá)到1級。雖然我國的低硼硅玻璃顆粒法耐水多數(shù)也為1級，有的為2級，但若從微觀看堿的析出量，則要比國際中性玻璃大數(shù)倍。
在有害物質(zhì)限量方面，國際上對玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有規(guī)定。作為對安全衛(wèi)生要求最高的藥用玻璃瓶，我國應(yīng)對有害元素的析出量予以限制，以保障人民群眾用藥安全。測試方法應(yīng)由原來的定性、半定量向定量和分別定量發(fā)展。如內(nèi)表面耐水性，過去用甲基紅酸性溶液變色法，現(xiàn)在要用堿總量滴定法，國際上還要對Na、K、Ca分別進(jìn)行定量測定。
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