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口服液玻璃瓶的檢測及其技術(shù)要求
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:378  發(fā)布時間:2012/9/11 7:10:00

口服液玻璃瓶檢測方法
1.保證原材料質(zhì)量,原材料進廠嚴格按標準要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標檢驗。
2.按系統(tǒng)的選管分類標準,卡板檢測,過秤稱量檢測進行選料分類,分成細管,中管,粗管。
3.制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場,嚴格按規(guī)格尺寸,外觀質(zhì)量進行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,保證產(chǎn)品符合標準要
求。
4.質(zhì)檢部對產(chǎn)品進行廠內(nèi)檢檢驗,質(zhì)量保障部負責產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗。
5.檢驗方法:應力檢測使用高精度應力測定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標卡尺檢驗,瓶口內(nèi)徑用精度為 0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實驗。
6.產(chǎn)品經(jīng)全檢后,必須進行抽檢,產(chǎn)品出庫必須進行出廠檢驗,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。
口服液瓶蓋及墊片的技術(shù)要求
口服液瓶蓋就材質(zhì)來講有塑料瓶蓋和鋁蓋,就功能來講還有以塑料材質(zhì)為主的集成式瓶蓋,所謂“集成”,是指按照需要,通過不同的組合方式將所需的單體功能有機、有效地集成于統(tǒng)一體中的方式。
按照口服液瓶蓋鎖緊的方式,瓶蓋可分為螺紋蓋和先壓蓋。螺紋蓋利用螺紋鎖緊方式,蓋與瓶身落盡牢固,止推力較大,但從外觀看無法判斷是否旋緊,先壓蓋可直觀看到是否與瓶身扣緊,但其止推力較小,易泄漏,不易盛裝液體。根據(jù)瓶蓋的密封原理可分為平壓密封和側(cè)壁密封。平壓密封只可以用于螺旋蓋中,當被旋緊時瓶口平面與瓶蓋內(nèi)平面的俄密封圈接觸面增大,從而達到密封效果。側(cè)壁密封是利用瓶口內(nèi)存與瓶蓋密封系統(tǒng)的外側(cè)的有效接觸來達到密封的效果。采用側(cè)壁密封系統(tǒng)的螺旋蓋應是普通紋蓋的首選方案。對于注射劑玻璃蓋往往是與橡膠塞組合的金屬蓋,這就需要根據(jù)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和用途以及價格來設(shè)計選擇。
口服液玻璃瓶質(zhì)量檢測方法
1、保證原材料質(zhì)量,原材料進廠嚴格按標準要求理化性能,外觀,規(guī)格尺寸等技術(shù)指標檢驗。
2、按系統(tǒng)的選管分類標準,卡板檢測,過秤稱量檢測進行選料分類,分成細管,中管,粗管。
3、制瓶生產(chǎn)車間現(xiàn)場,嚴格按規(guī)格尺寸,外觀質(zhì)量進行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,保證產(chǎn)品符合標準要求。
4、質(zhì)檢部對產(chǎn)品進行廠內(nèi)檢檢驗,質(zhì)量保障部負責產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠前檢驗。
5、檢驗方法:應力檢測使用高精度應力測定儀,規(guī)格尺寸用精度0.02mm的游標卡尺檢驗,瓶口內(nèi)徑用精度為 0.02mm的內(nèi)徑塞尺檢驗,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學穩(wěn)定性用高壓蒸氣滅菌器實驗。

 

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