| Ⅰ級(jí)避光藥用玻璃瓶國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析 |
來(lái)源:滄州海康藥用包裝有限公司 點(diǎn)擊:255 發(fā)布時(shí)間:2012/12/6 16:34:00 |
據(jù)中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所藥包材室專家介紹,長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)耐水Ⅰ級(jí)避光玻璃瓶產(chǎn)品的避光性能問(wèn)題一直沒(méi)有得到解決。“在我國(guó)藥包材市場(chǎng),避光玻璃瓶產(chǎn)品一是靠進(jìn)口,價(jià)格昂貴且受配額限制;二是現(xiàn)有的棕色鈉鈣玻璃產(chǎn)品難以達(dá)到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來(lái)抽檢情況看,低硼硅棕色玻璃質(zhì)量極不穩(wěn)定,有時(shí)是耐水Ⅰ級(jí),有時(shí)則只能達(dá)到耐水Ⅱ級(jí)。”經(jīng)北京市藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢測(cè),新推出的耐水Ⅰ級(jí)藥用避光玻璃其可見(jiàn)光透過(guò)率為全波長(zhǎng)40%、紫外線透過(guò)率為1%,顆粒法耐水達(dá)到一級(jí),能有效阻止紫外光的透過(guò),具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性。符合《美國(guó)藥典》規(guī)定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求,達(dá)到了國(guó)外進(jìn)口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級(jí)避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見(jiàn)光或紫外線的照射下而產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)。從而防止因光化學(xué)反應(yīng)引起化合、分解、電離、氧化還原等過(guò)程所造成的藥物降解、變質(zhì)和有效成份的損失。據(jù)對(duì)比試驗(yàn),貯存于無(wú)色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達(dá)36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒(méi)的損失。
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