11月17日,先聲藥業(yè)集團官方公眾號發(fā)文稱,其與中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱,上海藥物所)等就抗新冠病毒新藥開發(fā)達成項目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力,對包括德爾塔毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑制作用。
根據(jù)協(xié)議安排,先聲藥業(yè)將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利。各方將全力合作,推進該產(chǎn)品的臨床研究以及上市進程。
在疫情反復,變異毒株此起彼伏,疫苗接種范圍和效力有限的當下,近日幾大藥企公布的“口服特效藥”給全世界抗擊疫情帶來了新的曙光。
11月初,跨國藥企默沙東與輝瑞分別公布了抗新冠病毒特效藥臨床數(shù)據(jù)。其中,輝瑞的口服抗新冠藥物Paxlovid尚未獲批,但三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,能將輕、中癥且存在基礎疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%。
本次先聲藥業(yè)與上海藥物所合作開發(fā)的小分子蛋白酶抑制劑SIM0417,其作用機制與輝瑞Paxlovid相同,通過抑制被稱為“病毒生命咽喉”的3CL蛋白酶,使病毒難以復制和繁殖,且都為小分子口服劑型,方便給藥。
3CL酶是冠狀病毒繁殖和生命周期中十分關鍵的一種蛋白酶,也因此成了新冠藥物開發(fā)的熱門靶點。
當新冠病毒通過粘附在人類咽喉而入人體時,抗病毒藥物也鎖住了病毒賴以生存的“咽喉”。一旦被抑制,病毒將無法繁殖并被根除。并且因為3CL酶在遺傳上高度保守,不會隨著變異而變化。這意味著3CL抑制劑可能對多種新冠變異株,包括高傳染性的德爾塔毒株以及未來其他毒株都有很強的抑制作用。
在中科院團隊發(fā)現(xiàn)的多款抗病毒分子中,SIM0417對3CL酶的選擇性和特異性極高,也在臨床前動物模型中展現(xiàn)出良好的安全性和抗病毒活性,并可以開發(fā)成口服制劑,因此具有臨床應用前景。
“合作研發(fā)是先聲藥業(yè)‘雙輪驅動’的研發(fā)模式之一。”先聲藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官任晉生表示,希望本次合作能夠加快中科院上海藥物的研究成果轉化。爭取讓患者早日用上更有效藥物。