3月18日,康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)「Ad5-nCoV」已經(jīng)通過了臨床研究注冊審評,獲批進(jìn)入臨床試驗。
Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
據(jù)央視新聞報道,該新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在獲批進(jìn)入臨床試驗之前,已進(jìn)行了藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究,完成了新冠疫苗(腺病毒載體)設(shè)計、重組毒種構(gòu)建和 GMP 條件下生產(chǎn)制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復(fù)核。
國內(nèi)外新冠肺炎疫苗的研究幾乎同步進(jìn)行。3月16日,美國國立衛(wèi)生研究院稱,生物科技公司Moderna公司針對新型冠狀病毒的試驗性疫苗已開始首次人體測試,該實驗是一項I期臨床試驗,預(yù)計在6周內(nèi)招募45名18至55歲的健康的志愿者,第一位受試者于當(dāng)天接種了疫苗。
這兩家公司均為疫苗企業(yè),他們此前對埃博拉疫苗的研究都為這次新冠疫苗進(jìn)展奠定了基礎(chǔ)。
據(jù)康希諾生物官網(wǎng)消息,除Ad5-EBOV埃博拉疫苗外,其產(chǎn)品都處于在研狀態(tài),尚未開始商業(yè)化。